Komplet za odkrivanje virusa Monkeypox (F-PCR)

PREDVIDENA UPORABA
Komplet za odkrivanje virusa opičjih koz (F-PCR)  je imunski test s stranskim tokom za kvalitativno odkrivanje antigena virusa opičjih koz v vzorcih človeškega seruma, plazme ali polne krvi ali eksudata izpuščaja. Namenjen je uporabi kot presejalni test in zagotavlja predhodne rezultate testa za zgodnjo diagnozo in zdravljenje bolnikov, povezanih z okužbo z opičjimi kozami.
Kakršna koli razlaga ali uporaba tega predhodnega rezultata testa mora temeljiti tudi na drugih kliničnih ugotovitvah in strokovni presoji izvajalcev zdravstvenih storitev. Za potrditev rezultata testa, pridobljenega s to napravo, je treba kombinirati alternativne testne metode.

Povzetek in razlaga
Opičje koze so virusna zoonoza s simptomi pri ljudeh, podobnimi tistim, ki so jih v preteklosti opažali pri bolnikih z črnimi kozami. Opičje koze se pojavljajo pri opicah v deževnih gozdovih osrednje in zahodne Afrike, okužijo pa lahko tudi druge živali in občasno ljudi. Klinične manifestacije so podobne kot pri črnih kozah, vendar je bolezen blažja. Virus se lahko prenaša z živali na človeka z neposrednim tesnim stikom, lahko pa se prenaša tudi s človeka na človeka. Glavne poti okužbe so kri in telesne tekočine. Vendar so opičje koze veliko manj nalezljive kot virus črnih koz.
Komplet za odkrivanje antigena virusa opičjih koz (koloidno zlato) je imunološki diagnostični test, ki se uporablja za odkrivanje antigena virusa opičjih koz na podlagi imunokromatografskega testa s koloidnim zlatom. Ta metoda je hitra in priročna za uporabo ter zahteva malo opreme. Izvede ga lahko minimalno usposobljeno osebje v 15-20 minutah.

TESTNI POSTOPEK
Ta komplet uporablja koloidno zlato-imunokromatografski test (GICA).
Testna kartica vsebuje:
1. Koloidno, z zlatom označeno protitelo in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.
2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane z eno testno linijo (T-linija) in eno kontrolno linijo (C-linija).
Ko se ustrezna količina vzorca doda v jamico za vzorec na testni kartici, se bo vzorec pod kapilarnim delovanjem premaknil naprej vzdolž testne kartice.
Če vzorec vsebuje antigen virusa opičjih koz, se bo antigen vezal na koloidno, z zlatom označeno protitelo proti virusu opičjih koz, imunski kompleks pa bo zajelo monoklonsko protitelo proti humanemu IgM, imobilizirano na nitrocelulozni membrani, da bo nastalo vijolično/rdečo Linija T, ki kaže, da je vzorec pozitiven na protitelesa IgM.

Zagotovljeni materiali

Certificiranje