Komplet za testiranje protiteles proti virusu Monkeypox (koloidno zlato)

PREDVIDENA UPORABA
Babio® Monkeypox Virus Test Kit (Colloidal Gold) je namenjen kvalitativnemu dokazovanju protiteles proti protitelesom proti virusu opičjih koz v vzorcih polne krvi, seruma in plazme. Namenjen je za uporabo v zdravstvenih ustanovah s strani usposobljenega osebja kot pomoč pri diagnosticiranju kliničnih stanj, povezanih z okužbo z virusom opičjih koz.

POVZETEK IN RAZLAGA
Opičje koze so virusna zoonoza s simptomi pri ljudeh, podobnimi tistim, ki so jih v preteklosti opažali pri bolnikih z črnimi kozami. Opičje koze se pojavljajo pri opicah v deževnih gozdovih osrednje in zahodne Afrike, okužijo pa lahko tudi druge živali in občasno ljudi. Klinične manifestacije so podobne kot pri črnih kozah, vendar je bolezen blažja. Virus se lahko prenaša z živali na človeka z neposrednim tesnim stikom, lahko pa se prenaša tudi s človeka na človeka. Glavne poti okužbe so kri in telesne tekočine. Vendar so opičje koze veliko manj nalezljive kot virus črnih koz.
Komplet za testiranje protiteles proti virusu opičjih koz (koloidno zlato) je imunološki diagnostični test, ki se uporablja za odkrivanje protiteles proti virusu opičjih koz, ki temelji na testu imunokromatografije koloidnega zlata. Ta metoda je hitra in priročna za uporabo ter zahteva malo opreme. Izvede jo lahko minimalno usposobljeno osebje v 15-20 minutah.

Načelo preizkusa
Komplet za testiranje protiteles proti virusu Monkeypox (koloidno zlato) je kromatografski imunološki test z bočnim tokom.
Testna kaseta je sestavljena iz: 
1) rdeče obarvana konjugirana blazinica, ki vsebuje rekombinantne antigene virusa Monkeypox, konjugirane s koloidnim zlatom  in kontrolno protitelo, konjugirano s koloidnim zlatom；
2) trak z nitrocelulozno membrano, ki vsebuje testno linijo (T linijo) in kontrolno linijo (C linijo). Linija T je predhodno prevlečena z nekonjugiranimi rekombinantnimi antigeni virusa Monkeypox, linija C pa je predhodno prevlečena s protitelesom kontrolne linije.
Ko je ustrezen volumen preskusnega primerka odmerjen v vdolbino za vzorec preskusne kasete, vzorec migrira s kapilarnim delovanjem po kaseti. Protitelesa proti virusu opičjih koz, če so prisotna v vzorcu, se bodo vezala na konjugate virusa opičjih koz. Imunokompleks se nato ujame na membrano s predhodno prevlečenim antigenom virusa opičjih koz, ki tvori rdeče obarvano črto T, kar kaže na pozitiven rezultat testa protiteles proti virusu opičjih koz. Odsotnost črte T kaže na negativen rezultat.
Test vsebuje notranjo kontrolo (črta C), ki mora pokazati rdečo črto ne glede na razvoj barve na črti T. Če črta C ni vidna, je rezultat testa neveljaven in vzorec je treba ponovno testirati z drugo napravo. 

Priloženi reagenti in materiali

Razlaga rezultata

Pozitivno: na mestu črte za nadzor kakovosti (črta C) in črte za odkrivanje (črta T) se prikaže rdeča črta, kar pomeni, da je bil rezultat testa protiteles proti virusu opičjih koz v vzorcu pozitiven.
Negativno: če je prisoten le pas C, to pomeni, da v vzorcu ni zaznanih protiteles proti virusu opičjih koz. Rezultat je negativen. 
Neveljavno: Kontrolna linija se ne prikaže. Preglejte postopek in ponovite postopek z novim kompletom. Če težave ne odpravite, takoj prenehajte uporabljati testni komplet in se obrnite na lokalnega distributerja.