HEV Hepatitis E virus IgM hitri test

PREDVIDENA UPORABA
Komplet za hitro odkrivanje HAV IgG/IgM (metoda s koloidnim zlatom) je imunski test s stranskim tokom za kvalitativno odkrivanje protiteles (IgG in IgM) proti virusu hepatitisa A (HAV) v vzorcih seruma, plazme ali polne krvi. Namenjen je uporabi kot presejalni test in zagotavlja predhodne rezultate testa za zgodnjo diagnozo in zdravljenje bolnikov, povezanih z okužbo z virusom hepatitisa A. Test IgM protiteles proti virusu hepatitisa E je hitri kromatografski imunski test za kvalitativno odkrivanje protiteles IgM na HEV v polni krvi/serumu/plazmi za pomoč pri diagnozi okužbe s HEV. Test temelji na imunokromatografiji in lahko da rezultat v 15 minutah. Kakršna koli razlaga ali uporaba tega predhodnega rezultata testa mora temeljiti tudi na drugih kliničnih ugotovitvah in strokovni presoji izvajalcev zdravstvenih storitev. Za potrditev rezultata testa, pridobljenega s to napravo, je treba kombinirati alternativne testne metode.
Načelo preizkusa
Testna kartica vsebuje: Če vzorec vsebuje protitelo IgG/IgM proti HAV, se bo protitelo vezalo na s koloidnim zlatom označen antigen HAV, imunski kompleks pa bo zajelo monoklonsko protitelo proti humanemu IgG/IgM, imobilizirano na nitrocelulozno membrano, da nastane vijolična/rdeča črta T, kar kaže, da je vzorec pozitiven na protitelesa IgG/IgM.

1. Vrečko segrejte na sobno temperaturo, preden jo odprete. Vzemite testno napravo iz zaprte vrečke in jo uporabite čim prej.

2. Testno napravo postavite na čisto in ravno površino.

3. Držite kapalko navpično in prenesite 1 kapljico vzorca (približno 10 μl) v vdolbinico (S) za vzorec testne naprave, nato dodajte 2 kapljici pufra (približno 70 μl) in zaženite časovnik. Glej ilustracijo spodaj.

Zagotovljeni materiali: 

Specifikacija: 1T/škatla, 20T/škatla, 25T/škatla, 50T/škatla

 Rezultati

Pozitivno: *Prikažeta se dve črti. Ena obarvana črta mora biti v kontrolnem območju (C), druga navidezna obarvana črta poleg pa mora biti v testnem območju (T).

Negativno: ena barvna črta se pojavi v kontrolni regiji (C). V testnem območju (T) se ne pojavi nobena črta.

Neveljavno: Kontrolna črta se ne prikaže. Nezadostna količina vzorca ali nepravilne postopkovne tehnike so najverjetnejši razlogi za okvaro kontrolne linije. Preglejte postopek in ponovite test z novo testno kaseto.

Če težave ne odpravite, takoj prenehajte uporabljati serijo in se obrnite na lokalnega distributerja.