Kombinacija SARS-COV-2 / FLU A in B / kompleta za hitri test antigena RSV

Kombinacija SARS-COV-2 / FLU A in B / kompleta za hitri test antigena RSV

PREDVIDENA UPORABA

SARS-CoV-2，GRIPA A in B，Respiratorni sincicijski virus je pogost vir okužbe, ki povzroča bolezni dihal. Simptomi, ki jih povzročajo ti trije virusi, so zelo podobni, predvsem v obliki glavobola, utrujenosti, povišane telesne temperature, kašlja, zamašenega nosu in vnetega grla. Po simptomih je zelo težko presoditi, kateri virus povzroča.

Babio ®Combo of SARS-COV-2 / FLU A in B / RSV antigen Rapid Test Kit  (metoda koloidnega zlata) lahko zagotovi hitro odkrivanje virusnih antigenov SARS-COV-2 in/ali influence A in/ali B in/ali RSV .Minimalno usposobljeno osebje brez uporabe laboratorijske opreme lahko zagotovi takojšen rezultat testa v 15 minutah.

PRINCIP PREIZKUSA

Ta komplet uporablja koloidno zlato-imunokromatografski test.

SARS-COV-2:

Testna kartica vsebuje:

1. Koloidno, z zlatom označeno  monoklonsko protitelo proti SARS-CoV-2 in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.

2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane s testnimi črtami (črta T) in eno črto za nadzor kakovosti (črta C).

Ko je ustrezna količina vzorca dodana v jamico za vzorec na testni kartici, se bo vzorec pod kapilarnim delovanjem premaknil naprej vzdolž testne kartice.

Če vzorec vsebuje antigen SARS-CoV-2, se bo antigen vezal na koloidno zlato označeno protitelo SARS-CoV-2, imunski kompleks pa bo zajelo monoklonsko protitelo proti človeku, imobilizirano na nitrocelulozni membrani. tvorijo bordo črto, ki kaže, da je vzorec pozitiven na antigen.

Gripa A/B

Testna kartica vsebuje:

1. Koloidno, z zlatom označeno monoklonsko protitelo proti gripi A in B in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.

2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane s testnimi linijami (linija T1 in linija T2） in ena linija za nadzor kakovosti (linija C). Linija T1 je predhodno prevlečena s protitelesom proti gripi A, linija T2 je predhodno prevlečena s protitelesom proti gripi B protitelesa, linija C pa je predhodno prevlečena s protitelesom kontrolne linije.

Antigen gripe se najprej ekstrahira iz vzorca z ekstrakcijskim pufrom. Izvlečki antigena pridejo v stik s testnim trakom in nato migrirajo s kapilarnim delovanjem po testnem traku. Če je antigen influence A prisoten v izvlečku, se bo vezal na konjugate protiteles. Imunokompleks se nato ujame na membrano s predhodno obloženimi protitelesi proti gripi A, ki tvorijo bordo obarvano črto T1, kar kaže na pozitiven rezultat testa za gripo A.

Antigen influence B, če je prisoten v izvlečku, se bo vezal na konjugate protiteles. Imunokompleks se nato ujame na membrano s predhodno obloženimi protitelesi proti gripi B, ki tvorijo bordo obarvano črto T2, kar kaže na pozitiven rezultat testa za gripo B.

Test vsebuje notranjo kontrolo (črta C), ki mora pokazati bordo obarvano črto kontrolnih protiteles, ne glede na razvoj barve na kateri koli od testnih črt. Če se linija C ne razvije, je rezultat testa neveljaven in je treba vzorec ponovno testirati z drugo napravo.

RSV:

Testna kartica vsebuje:

1. Koloidno, z zlatom označeno monoklonsko protitelo proti RSV in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.

2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane s testnimi črtami (črta T) in eno črto za nadzor kakovosti (črta C).

Ko je ustrezna količina vzorca dodana v jamico za vzorec na testni kartici, se bo vzorec pod kapilarnim delovanjem premaknil naprej vzdolž testne kartice.

Če vzorec vsebuje antigen RSV, se bo antigen vezal na koloidno, z zlatom označeno protitelo RSV, imunski kompleks pa bo zajelo monoklonsko protitelo proti človeku, imobilizirano na nitrocelulozni membrani, da se oblikuje bordo črta, kar kaže, da vzorec je pozitiven na antigen.

PRILOŽENI REAGENTI IN MATERIALI

Zagotovljeni materiali:

ROK UPORABNOSTI IN SKLADIŠČENJE

1. Originalno embalažo hranite na suhem mestu pri 2-30°C in zaščiteno pred svetlobo.

2. Rok uporabnosti testnega kompleta je 2 leti od datuma izdelave. Za navedeni rok uporabnosti glejte etikete izdelkov.

3. Originalno embalažo je mogoče prevažati pri 2-37 ℃ 20 dni.

4. Po odprtju notranje embalaže bo testna kartica postala neveljavna zaradi vpijanja vlage, uporabite jo v 1 uri.

TESTNI POSTOPEK

1. Odprite embalažno škatlo, vzemite notranjo embalažo in pustite, da se uravnoteži na sobni temperaturi.

2. Odstranite testno kartico iz zaprte vrečke in jo uporabite v 1 uri po odprtju.

3. Testno kartico položite na čisto in ravno površino.

INTERPRETACIJA  REZULTATA TESTA

1.  NEGATIVNO:

SARS-COV-2 / GRIPA A in B: Če se prikaže samo črta za nadzor kakovosti C in testne črte T/T1/T2 niso bordo rdeče barve, to pomeni, da antigen ni zaznan in je rezultat negativen. Zaradi omejitve občutljivosti detekcije lahko negativne rezultate povzročijo koncentracije antigena, nižje od analitične občutljivosti izdelka.

2.  POZITIVNO:

SARS-COV-2 in RSV: če se pojavita črta za nadzor kakovosti C in testna črta T, to pomeni, da je zaznan antigen. Vzorce s pozitivnimi rezultati je treba pred postavitvijo diagnoze potrditi z alternativnimi metodami testiranja in kliničnimi ugotovitvami narejeno.

GRIPA A in B:

Poleg prisotnosti črte C, če se razvije linija T1, test kaže na prisotnost virusa influence A. Rezultat je pozitiven ali reaktiven na gripo A.

Poleg prisotnosti linije C, če se razvije le linija T2, test kaže na prisotnost virusa influence B. Rezultat je pozitiven ali reaktiven na gripo B.

Poleg prisotnosti črte C, če se razvijeta liniji T1 in T2, test kaže na prisotnost virusa influence A in virusa influence B. Rezultat je pozitiven ali reaktiven na gripo A in B.

3.  NEVELJAVNO:

Če črta za nadzor kakovosti C ni prikazana, je rezultat testa neveljaven ne glede na to, ali obstaja bordo testna črta, in jo je treba ponovno testirati.

Ponovite test s preostalim vzorcem ali novim vzorcem, če rezultati niso jasni.

Če ponovljeni test ne prinese rezultata, prenehajte uporabljati komplet in se obrnite na proizvajalca.