Kombinacija SARS-COV-2 / FLU A in B / kompleta za hitri test antigena RSV

Kombinacija SARS-COV-2 / FLU A in B / kompleta za hitri test antigena RSV

Kombinacija hitrega testa SARS-COV-2 / FLU A in B / RSV antigena je vsestransko diagnostično orodje, zasnovano za hitro odkrivanje virusnih okužb. Zajema tri kritična področja: COVID-19, gripo (gripa A in B) in respiratorni sincicijski virus (RSV). Z uporabo specifičnih antigenov ta test zagotavlja hitre rezultate, kar zdravstvenim delavcem omogoča pravočasno sprejemanje odločitev. Ne glede na to, ali gre za klinike, bolnišnice ali zdravstvene ustanove, ta komplet ponuja celovito rešitev za prepoznavanje teh nalezljivih virusov.

NAMEN UPORABE

SARS-CoV-2，GRIPA A in B，Respiratorni sincicijski virus je pogost vir okužbe, ki povzroča bolezni dihal. Simptomi, ki jih povzročajo ti trije virusi, so zelo podobni, predvsem glavobol, utrujenost, vročina, kašelj, zamašen nos.in vneto grlo. Je izjemnoglede na simptome je težko oceniti, kateri virus povzroča.

Babio ®Combo of SARS-COV-2 / FLU A in B / RSV Antigen Rapid Test Kit  (metoda koloidnega zlata) lahko zagotovi hitro odkrivanje virusnih antigenov SARS-COV-2 in/ali influence A in/ali B in/ali RSV .Minimalno usposobljeno osebje brez uporabe laboratorijske opreme lahko zagotovi takojšen rezultat testa v 15 minutah.

PRINCIP PREIZKUSA

Ta komplet uporablja koloidno zlato-imunokromatografski test.

SARS-COV-2:

Testna kartica vsebuje:

1. Koloidno, z zlatom označeno  monoklonsko protitelo proti SARS-CoV-2 in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.

2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane s testnimi črtami (linija T) in eno črto za nadzor kakovosti (linija C).

Ko se ustrezna količina vzorca doda v jamico za vzorec na testni kartici, se bo vzorec pod kapilarnim delovanjem premaknil naprej vzdolž testne kartice.

Če vzorec vsebuje antigen SARS-CoV-2, se bo antigen vezal na s koloidnim zlatom označeno protitelo SARS-CoV-2, imunski kompleks pa bo ujel monoklonsko protitelo proti človeku, imobilizirano na nitrocelulozni membrani. tvorijo bordo črto, ki kaže, da je vzorec pozitiven na antigen.

Gripa A/B

Testna kartica vsebuje:

1. Koloidno, z zlatom označeno monoklonsko protitelo proti gripi A in B in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.

2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane s testnimi linijami (linija T1 in linija T2） in ena linija za nadzor kakovosti (linija C). Linija T1 je predhodno prevlečena s protitelesom proti gripi A, linija T2 je predhodno prevlečena s protitelesom proti gripi B protitelesa, linija C pa je predhodno prevlečena s protitelesom kontrolne linije.

Antigen gripe se najprej ekstrahira iz vzorca z ekstrakcijskim pufrom. Izvlečki antigena pridejo v stik s testnim trakom in nato migrirajo s kapilarnim delovanjem po testnem traku. Če je antigen influence A prisoten v izvlečku, se bo vezal na konjugate protiteles. Imunokompleks se nato ujame na membrano s predhodno obloženimi protitelesi proti gripi A, ki tvorijo bordo obarvano črto T1, kar kaže na pozitiven rezultat testa za gripo A.

Antigen influence B, če je prisoten v izvlečku, se bo vezal na konjugate protiteles. Imunokompleks se nato ujame na membrano s predhodno obloženimi protitelesi proti gripi B in tvori bordo obarvano črto T2, kar kaže na pozitiven rezultat testa za gripo B.

Test vsebuje notranjo kontrolo (črta C), ki mora pokazati bordo obarvano linijo kontrolnih protiteles ne glede na razvoj barve na kateri koli od testnih črt. Če se linija C ne razvije, je rezultat testa neveljaven in je treba vzorec ponovno testirati z drugo napravo.

RSV:

Testna kartica vsebuje:

1. Koloidno, z zlatom označeno monoklonsko protitelo proti RSV in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.

2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane s testnimi črtami (linija T) in eno črto za nadzor kakovosti (linija C).

Ko se ustrezna količina vzorca doda v jamico za vzorec na testni kartici, se bo vzorec pod kapilarnim delovanjem premaknil naprej vzdolž testne kartice.

Če vzorec vsebuje antigen RSV, se bo antigen vezal na koloidno, z zlatom označeno protitelo RSV, imunski kompleks pa bo zajelo monoklonsko protitelo proti človeku, imobilizirano na nitrocelulozni membrani, da se oblikuje bordo črta, kar kaže, da vzorec je pozitiven na antigen.

PRILOŽENI REAGENTI IN MATERIALI

Zagotovljeni materiali:

ROK UPORABNOSTI IN SKLADIŠČENJE

1. Originalno embalažo hranite na suhem mestu pri 2-30°C in zaščiteno pred svetlobo.

2. Rok uporabnosti testnega kompleta je 2 leti od datuma izdelave. Za navedeni rok uporabnosti glejte etikete izdelkov.

3. Originalno embalažo je mogoče prevažati pri 2-37 ℃ 20 dni.

4. Po odprtju notranje embalaže bo testna kartica postala neveljavna zaradi vpijanja vlage, uporabite jo v 1 uri.

TESTNI POSTOPEK

1. Odprite embalažno škatlo, vzemite notranjo embalažo in pustite, da se uravnoteži na sobni temperaturi.

2. Odstranite testno kartico iz zapečatene vrečke in jo uporabite v 1 uri po odprtju.

3. Testno kartico položite na čisto in ravno površino.

INTERPRETACIJA  REZULTATA TESTA

1.  NEGATIVNO:

SARS-COV-2 / GRIPA A in B: Če se prikaže samo črta za nadzor kakovosti C in testne črte T/T1/T2 niso bordo rdeče barve, to pomeni, da antigen ni zaznan in je rezultat negativen. Zaradi omejitve občutljivosti detekcije lahko negativne rezultate povzročijo koncentracije antigena, nižje od analitične občutljivosti izdelka.

2.  POZITIVNO:

SARS-COV-2 in RSV: če se pojavita črta za nadzor kakovosti C in testna črta T, to pomeni, da je zaznan antigen. Vzorce s pozitivnimi rezultati je treba pred postavitvijo diagnoze potrditi z alternativnimi testnimi metodami in kliničnimi ugotovitvami narejeno.

GRIPA A in B:

Poleg prisotnosti črte C, če se razvije linija T1, test kaže na prisotnost virusa influence A. Rezultat je pozitiven ali reaktiven na gripo A.

Poleg prisotnosti linije C, če se razvije le linija T2, test kaže na prisotnost virusa influence B. Rezultat je pozitiven ali reaktiven na gripo B.

Če se razvijeta liniji T1 in T2, test poleg prisotnosti črte C kaže na prisotnost virusa influence A in virusa influence B. Rezultat je pozitiven ali reaktiven na gripo A in B.

3.  NEVELJAVNO:

Če črta za nadzor kakovosti C ni prikazana, je rezultat testa neveljaven ne glede na to, ali obstaja bordo testna črta, in jo je treba ponovno testirati.

Ponovite test s preostalim vzorcem ali novim vzorcem, če rezultati niso jasni.

Če ponovljeni test ne prinese rezultata, prenehajte uporabljati komplet in se obrnite na proizvajalca.

【Prednost izdelka】

Celovita pokritost:Komplet hkrati zaznava SARS-CoV-2 (COVID-19), viruse influence A in B ter RSV.

Hitri rezultati:V nekaj minutah test zagotovi natančne rezultate, kar pomaga pri hitrem zdravljenju bolnika.

Enostavnost uporabe:Test je uporabniku prijazen, zaradi česar je primeren za različne zdravstvene ustanove.

Zgodnje odkrivanje:Zgodnje odkrivanje okužb pomaga preprečiti nadaljnje širjenje in zagotavlja pravočasno zdravljenje.

Zanesljivo delovanje:Občutljivost in specifičnost testa ustrezata kliničnim standardom, kar povečuje diagnostično zaupanje.

Priročna embalaža:Vsak komplet vključuje vse potrebne komponente za učinkovito testiranje.