Komplet za hitro odkrivanje tuberkuloze IgGIgM (metoda s koloidnim zlatom)

Komplet za hitro odkrivanje tuberkuloze IgGIgM (metoda s koloidnim zlatom)

【PREDVIDENA UPORABA】

Komplet za hitro odkrivanje tuberkuloze IgG/IgM (metoda s koloidnim zlatom) je imunski test s stranskim tokom za kvalitativno odkrivanje protiteles razreda IgG/IgM proti tuberkulozi v vzorcih seruma, plazme ali polne krvi. Namenjen je uporabi kot presejalni test in zagotavlja predhodne rezultate testa za zgodnjo diagnozo in obravnavo bolnikov, povezanih z okužbo s tuberkulozo.

Kakršna koli razlaga ali uporaba tega predhodnega rezultata testa mora temeljiti tudi na drugih kliničnih ugotovitvah in strokovni presoji izvajalcev zdravstvenih storitev. Za potrditev rezultata testa, pridobljenega s to napravo, je treba kombinirati alternativne testne metode.

【NAČELO PREIZKUSA】

Ta komplet uporablja koloidno zlato-imunokromatografski test (GICA).

Testna kartica vsebuje:

1. Koloidni, z zlatom označeni antigen in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.

2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane z dvema testnima linijama (linija IgG in linija IgM) in eno linijo za nadzor kakovosti (linija C).

Ko se ustrezna količina vzorca doda v jamico za vzorec na testni kartici, se bo vzorec pod kapilarnim delovanjem premaknil naprej vzdolž testne kartice.

Če vzorec vsebuje protitelo proti tuberkulozi IgG/IgM, se bo protitelo vezalo na koloidni, s zlatom označeni antigen tuberkuloze, imunski kompleks pa bo zajelo monoklonsko protitelo proti humanim IgG/IgM, imobilizirano na nitrocelulozni membrani, da nastane vijolična/rdeča črta T, ki kaže, da je vzorec pozitiven na protitelesa IgG/IgM.【Priloženi reagenti in materiali】

Model: testna kartica, testni listič

【ROK UPORABE IN SHRANJEVANJE】

1. Originalno embalažo hranite na suhem mestu pri 2-30°C in zaščiteno pred svetlobo.

2. Rok uporabnosti testnega kompleta je 2 leti od datuma izdelave. Za navedeni rok uporabnosti glejte etikete izdelkov.

3. Originalno embalažo je mogoče prevažati pri 2-37 ℃ 20 dni.

4. Po odprtju notranje embalaže bo testna kartica postala neveljavna zaradi vpijanja vlage, uporabite jo v 1 uri.

【Preskusni postopek】

1. korak: Pustite, da se preskusna naprava, pufer, vzorec pred testiranjem uravnoteži na sobno temperaturo (15–30 ℃).

2. korak: Odstranite testno napravo iz zaprte vrečke. Testno napravo postavite na čisto, ravno površino.

3. korak: Označite napravo s številko vzorca.

4. korak: S kapalko za enkratno uporabo prenesite serum, plazmo ali polno kri. Držite kapalko navpično in prenesite 1 kapljico vzorca (približno 10 μl) v vdolbino (S) za vzorec testne naprave in takoj dodajte 2 kapljici testnega pufra (približno 70-100 μl). Prepričajte se, da ni zračnih mehurčkov.

5. korak: Nastavite časovnik. Preberite rezultate v 15 minutah.

Ne interpretirajte rezultata po 20 minutah. Da bi se izognili zmedi, zavrzite testno napravo po interpretaciji rezultata. Če ga morate shraniti dlje časa, fotografirajte rezultat.

【INTERPRETACIJA  REZULTATA TESTA】

NEGATIVNO:

Če se prikaže samo črta za nadzor kakovosti C in testni črti M in G nista vijolični/rdeči, to pomeni, da protitelesa niso zaznana, rezultat pa je negativen.

POZITIVNO:

Pozitiven IgM: če sta črta kontrole kakovosti C in testna črta M videti vijolično/rdeče, to pomeni, da je zaznano protitelo IgM in je rezultat pozitiven na protitelesa IgM.

Pozitiven IgG: če sta črta kontrole kakovosti C in testna črta G videti vijolično/rdeče, to pomeni, da je zaznano protitelo IgG in je rezultat pozitiven na protitelesa IgG.

Pozitivni IgM in IgG: Če so črta za kontrolo kakovosti C ter testni črti M in G vse videti vijolično/rdeče, to pomeni, da so odkrita protitelesa IgM in IgG, rezultat pa je pozitiven tako za protitelesa IgM kot IgG.

NEVELJAVNO:

Če črta za nadzor kakovosti C ni prikazana, je rezultat testa neveljaven ne glede na to, ali obstaja vijolična/rdeča testna črta, zato ga je treba ponovno testirati.