Komplet za odkrivanje IgM respiratornega sincicijskega virusa (metoda s koloidnim zlatom)

PREDVIDENA UPORABA
Komplet za odkrivanje respiratornega sincicijskega virusa IgM (metoda s koloidnim zlatom) je namenjen in vitro kvalitativnemu odkrivanju protiteles IgM v človeškem serumu, plazmi ali polni krvi posameznikov, pri katerih zdravstveni delavec sumi na respiratorni sincicijski virus. Ta test je na voljo samo za uporabo v kliničnih laboratorijih ali zdravstvenim delavcem za testiranje v zdravstveni ustanovi. Rezultati testiranja protiteles se ne smejo uporabljati kot edina osnova za diagnosticiranje ali izključitev okužbe z respiratornim sincicijskim virusom ali za obveščanje o statusu okužbe. Diagnozo je treba potrditi v kombinaciji s kliničnimi simptomi ali drugimi običajnimi testnimi metodami.

Povzetek in razlaga
Respiratorni sincicijski virus je virus RNA, ki se širi s kapljicami v zraku in s tesnim stikom. Pogostejša je pri novorojenčkih in dojenčkih, mlajših od 6 mesecev, z inkubacijsko dobo 3-7 dni. Z respiratornim sincicijskim virusom se lahko okužimo skozi vse leto, pogostejši pa je pozimi. Po okužbi se kaže predvsem kot okužba zgornjih dihalnih poti. Lahko kvalitativno zazna protitelesa IgM v človeškem serumu, plazmi ali polni krvi. Komplet za odkrivanje respiratornega sincicijskega virusa IgM (metoda s koloidnim zlatom) lahko zagotovi hitro odkrivanje respiratornega sincicijskega virusa IgM pri simptomatskih bolnikih. Zagotovi lahko takojšen rezultat testa v 15 minutah s strani minimalno usposobljenega osebja brez uporabe laboratorijske opreme.
PRINCIP TESTA
Ta komplet uporablja koloidno zlato-imunokromatografski test (GICA).
Testna kartica vsebuje:
1. Koloidni, z zlatom označeni antigen in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.
2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane z eno testno linijo (T-linija) in eno kontrolno linijo (C-linija).
Ko se ustrezna količina vzorca doda v jamico za vzorec na testni kartici, se bo vzorec pod kapilarnim delovanjem premaknil naprej vzdolž testne kartice.
Če vzorec vsebuje protitelo IgM respiratornega sincicijskega virusa, se bo protitelo vezalo na koloidni, z zlatom označeni antigen respiratornega sincicijskega virusa, imunski kompleks pa bo zajelo monoklonsko protitelo proti humanemu IgM, imobilizirano na nitrocelulozni membrani, da nastane vijolična/rdeča črta T, ki kaže, da je vzorec pozitiven na protitelesa IgM. Če se linija C ne razvije, je rezultat testa neveljaven in je treba vzorec ponovno testirati z drugo napravo.

Zagotovljeni materiali

Specifikacija: 1T/škatla, 20T/škatla, 25T/škatla, 50T/škatla

TESTNI POSTOPEK
 1. korak: Pustite, da se preskusna naprava, pufer, vzorec pred testiranjem uravnoteži na sobno temperaturo (15–30 ℃).
 2. korak: Odstranite testno napravo iz zaprte vrečke. Testno napravo postavite na čisto, ravno površino.
 3. korak: Označite napravo s številko vzorca.
 Korak 4: S kapalko za enkratno uporabo prenesite serum, plazmo ali polno kri. Držite kapalko navpično in prenesite 1 kapljico vzorca (približno 10 μl) v vdolbino (S) za vzorce testne naprave in takoj dodajte 2 kapljici testnega pufra (približno 70-100 μl). Prepričajte se, da ni zračnih mehurčkov.
 5. korak: Nastavite časovnik. Preberite rezultate v 15 minutah.
Ne interpretirajte rezultata po 20 minutah. Da se izognete zmedi, zavrzite testno napravo po interpretaciji rezultata. Če ga morate shraniti dlje časa, fotografirajte rezultat.

REZULTATI
 1.NEGATIVNI REZULTAT:
Če se razvije samo črta C, test kaže, da v vzorcu ni prisotnih protiteles, ki bi jih bilo mogoče zaznati. Rezultat je negativen ali nereaktiven.
2. POZITIVNI REZULTAT:
Poleg prisotnosti črte C, če se razvije linija T, test kaže na prisotnost protiteles IgM. Rezultat je pozitiven ali reaktiven.
3. NEVELJAVNO
Če se linija C ne razvije, je test neveljaven ne glede na razvoj barve črte T, kot je navedeno spodaj. Ponovite test z novo napravo.