BABIO zagotavlja dovoljenje FDA 510(k) za svoj transportni komplet za viruse (brez inaktivacije)

BABIO zagotavlja dovoljenje FDA 510(k) za svoj transportni komplet za viruse (brez inaktivacije)

Jinan, Kitajska – oktober 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)ponosno sporoča, da svojeBabio® Virus Transport Kit (brez inaktivacije)je uradno prejelDovoljenje FDA 510(k) (K250205). Ta certifikat pomeni pomemben mejnik za BABIO, saj ponovno potrjuje njegovo zavezanost globalni kakovosti, varnosti in inovacijam v klinični diagnostiki in mikrobioloških transportnih sistemih.

Dovoljenje FDA 510(k) dovoljuje Babio® Virus Transport Kit kotbistveno enakovredniza naprave, ki se zakonito tržijo v Združenih državah, s čimer se potrdi njihova skladnost z regulativnimi standardi ZDA za medicinske pripomočke. Ta dosežek dokazuje BABIO-ove močne raziskovalne in razvojne zmogljivosti ter proizvodno odličnost, kar dodatno krepi njegovo globalno konkurenčnost vtransport virusov in tržnica zbiranja vzorcev.

TheBabio® Virus Transport Kit (brez inaktivacije)je zasnovan za zbiranje in varen transport kliničnih vzorcev, ki vsebujejo viruse. Ohranja celovitost vzorca za nadaljnje testiranje, kot je nprRT-PCR, virusna kultura, inmolekularna diagnostika, zaradi česar je primeren za bolnišnice, laboratorije in javne zdravstvene ustanove po vsem svetu.

BABIO, dovodilni kitajski proizvajalecdiagnostičnih reagentov, transportnih gojišč in gojišč za kulture, še naprej širi svojo prisotnost vEvropi, ZDA, Afriki in jugovzhodni Aziji, ki zagotavlja zaupanja vredne rešitve, ki izpolnjujejo mednarodne standarde.

Za več informacij o BABIO certificiranih izdelkih in diagnostičnih inovacijah obiščite: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology