Dobre novice! Babio je pridobil certifikat ISO13485 s strani TÜV SÜD, njegovo upravljanje kakovosti pa je doseglo mednarodno napredno raven.

3. julija 2024 je Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. razkril "Okvirno obvestilo o prehodu mednarodnega certifikata sistema kakovosti ISO13485 TÜV SÜD". Obseg certificiranja vključuje: načrtovanje, razvoj, proizvodnjo in prodajo kompletov za hitre in vitro diagnostične teste, vključno s kompleti za imunokromatografijo s koloidnim zlatom za imunokemijo in odkrivanje nalezljivih bolezni ter potrošni material za in vitro diagnostiko za shranjevanje in transport virusnih vzorcev.

Sporočeno je, da je Babio Biotech uspešno pridobil certifikat sistema kakovosti ISO 13485, ki so ga izdali Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") in SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). Tri institucije so skupaj zagotovile močno sistemsko podporo mednarodni registraciji podjetja, tokratna certifikacija sistema kakovosti TÜV SÜD pa je še močnejša.

Od svoje ustanovitve leta 2003 se Jinan Babio Biological Co., Ltd. osredotoča na raziskave in razvoj, proizvodnjo, prodajo in servis medicinskih pripomočkov in in vitro diagnostičnih reagentov. Je vodilno svetovno podjetje za raziskave in razvoj ter inovativno visokotehnološko podjetje, ki zagotavlja standarde testiranja in vitro. Podjetje je vzpostavilo strog sistem vodenja kakovosti in opravilo mednarodni certifikat sistema kakovosti ISO9001 in ISO13485. Ima najnaprednejšo popolnoma avtomatsko proizvodno opremo na svetu. Delavnica je strogo zasnovana v skladu s standardom in dosega 10.000-stopenjski standard čiščenja. Trenutno ima Babio široko paleto izdelkov, ki zajema komplete za hitre teste koloidnega zlata za ljudi in hišne ljubljenčke, gojišče s suhim prahom, epruvete in brise za vzorčenje virusov, bolezni srca in ožilja, nalezljive bolezni, testiranje zdravil, nosečnost, biokemijo, testiranje miokarda, laboratorijski potrošni material, infuzije in transfuzije krvi ter drugi medicinski potrošni material. Številni naši izdelki so bili prodani v več kot 100 državah in regijah s konkurenčnimi in zadovoljivimi izdelki in storitvami.

TÜV SÜD je eden od treh glavnih certifikacijskih organov na svetu z izjemno visoko avtoriteto in vplivom v industriji; in TÜV SÜD je eden redkih priglašenih organov s kvalifikacijami certifikata IVDR. Prejem certifikata ISO 13485 dokazuje, da se Babio nenehno izboljšuje in stremi k odličnosti na področju vodenja sistema kakovosti, kar dokazuje, da je podjetje doseglo mednarodno napredne ravni na področju upravljanja kakovosti in varne proizvodnje. Postavlja temelje za BioBio, da pridobi certifikat EU CE za in vitro diagnostične izdelke v skladu s predpisi IVDR, in bo pomagal pri mednarodni širitvi poslovanja družbe Babio, da doseže novo raven.