Komplet za odkrivanje človeškega horionskega gonadotropina (metoda koloidnega zlata)

PREDVIDENA UPORABA
Predvidena uporaba reagentov, uporabljenih in vitro za kvalitativno testiranje urina pri ženskah v kompletu za odkrivanje človeškega horionskega gonadotropina (metoda koloidnega zlata), pomožna diagnoza v zgodnjih tednih nosečnosti.
Ta test je namenjen le kliničnim laboratorijem ali zdravstvenim delavcem za testiranje na točki, ne pa tudi za testiranje na domu.
Rezultati testiranja antigena ne smejo biti edina osnova za diagnozo ali izključitev nosečnosti. Diagnozo je treba potrditi v kombinaciji s kliničnimi simptomi
ali druge običajne preskusne metode.

POVZETEK IN POJASNILO PRESKUSA
Človeški horionski gonadotropin je glikoprotein, ki ga izločajo celice trofoblasta posteljice. Pregled HCG je zelo pomemben za diagnozo zgodnje nosečnosti.
PRESKUSNI POSTOPEK
1. Odprite embalažno škatlo, vzemite notranjo embalažo in jo pustite, da se uravnoteži na sobno temperaturo.
2. Odstranite testno kartico iz zaprte vrečke in jo uporabite v 1 uri po odprtju. Testno kartico položite na čisto in ravno površino.
4. Pri preskušanju testnega traku testni konec testnega traku navpično potopite v urinsko skodelico z urinom, dokler ne dosežete črte z oznako. Po vsaj 3 sekundah ga vzemite ven in položite na ravno površino.
5. Ko preskusno kartico preizkusite, s sesalnikom sesajte urin in dodajte 2-3 kapljice v odprtino za vzorčenje testne kartice.
6. Začetni čas, 5-15 minut, 15 minut po odločitvi ni veljaven.
RAZLAGA REZULTATA VSEBINE
1. NEGATIVNO:
Če se prikaže samo linija za nadzor kakovosti C in preskusne črte T niso bordo, to pomeni, da HCG ni zaznan, rezultat pa negativen. Zaradi omejenosti občutljivosti zaznavanja lahko negativne rezultate povzročijo koncentracije HCG, nižje od analitske občutljivosti izdelka.
2. POZITIVNO:
Če se pojavita tako linija za nadzor kakovosti C kot testna črta T., to pomeni, da je zaznan HCG. Vzorce s pozitivnimi rezultati je treba pred diagnozo potrditi z alternativnimi metodami testiranja in kliničnimi ugotovitvami.
3. NEMOČNO:
Če linija za nadzor kakovosti C ni prikazana, je rezultat testa neveljaven, ne glede na to, ali obstaja bordo, in ga je treba ponovno preizkusiti. Ponovite test z uporabo preostalega vzorca ali novega vzorca, če rezultati niso jasni. ponovljeni preizkus ni dal rezultata, prenehajte uporabljati komplet in se obrnite na proizvajalca.