Testni komplet IgG/IgM za filariozo (koloidno zlato)

PREDVIDENA UPORABA

TheTestni komplet IgG/IgM za filariozo (koloidno zlato) je imunski test lateralnega toka za hkratno odkrivanje in diferenciacijo IgG in IgM anti-limfnih filarijskih parazitov (W. Bancrofti in B. Malayi) v človeškem serumu, plazmi ali polni krvi. Ta test naj bi se uporabljal kot presejalni test in kot pomoč pri diagnozi okužbe z limfnimi filarijskimi paraziti. Vsak reaktivni vzorec zTestni komplet IgG/IgM za filariozo (koloidno zlato) je treba potrditi z alternativnimi metodami testiranja. Diagnozo je treba potrditi v kombinaciji s kliničnimi simptomi ali drugimi običajnimi testnimi metodami.

POVZETEK IN RAZLAGA
Limfna filariaza, znana kot Elephantiasis, ki jo večinoma povzročata W. bancrofti in B. malayi, prizadene približno 120 milijonov ljudi v več kot 80 državah. Bolezen se na človeka prenaša s piki okuženih komarjev, v katerih se iz okuženega človeka izsesane mikroflare razvijejo v ličinke tretjega stadija. Na splošno je za vzpostavitev okužbe pri ljudeh potrebna ponavljajoča se in dolgotrajna izpostavljenost okuženim ličinkam.
Dokončna parazitološka diagnoza je dokaz mikroflarij v krvnih vzorcih. Vendar je ta test zlatega standarda omejen z zahtevo po nočnem odvzemu krvi in ​​pomanjkanjem ustrezne občutljivosti. Odkrivanje krožečih antigenov je komercialno dostopno. Njegova uporabnost je omejena za W. bancrofti. Poleg tega se mikrofilaremija in antigenemija razvijeta nekaj mesecev ali let po izpostavljenosti.
Odkrivanje protiteles zagotavlja zgodnje sredstvo za odkrivanje okužbe s filarijskimi paraziti. Prisotnost IgM pri antigenih parazitov kaže na trenutno okužbo, medtem ko IgG ustreza pozni fazi okužbe ali pretekli okužbi. Poleg tega identifikacija ohranjenih antigenov omogoča uporabo testa "panfilarija". Uporaba rekombinantnih proteinov odpravlja navzkrižno reakcijo s posamezniki, ki imajo druge parazitske bolezni. Hitri test za filariazo IgG/IgM uporablja ohranjene rekombinantne antigene za hkratno odkrivanje IgG in IgM za parazite W. bancrofti in B. malayi brez omejitev zbiranja vzorcev.

Načelo preizkusa

Testni komplet za filariasis IgG/IgM (koloidno zlato) je kromatografski imunološki test z bočnim tokom. 

Testna kartica vsebuje:

1. Koloidni, z zlatom označeni antigen in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.

2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane z dvema testnima linijama (linija M in linija G) in eno linijo za nadzor kakovosti (linija C).

Ko je ustrezna količina vzorca dodana v jamico za vzorec na testni kartici, se bo vzorec pod kapilarnim delovanjem pomaknil naprej vzdolž testne kartice.

Protitelesa IgM W. bancrofti ali B. malayi, če so prisotna v vzorcu, se bodo vezala na konjugate Filariaze. Imunokompleks se nato ujame na membrano s predhodno obloženim protitelesom proti humanemu IgM in tvori bordo obarvanoM črta, kar kaže na pozitiven rezultat testa IgM proti W. bancrofti ali B. malayi. 
Protitelesa IgG W.bancrofti ali B. malayi, če so prisotna v vzorcu, se bodo vezala na konjugate Filariaze. Imunokompleks nato ujamejo predhodno prevlečeni reagenti na membrani in tvorijo bordo obarvanoG črta, kar kaže na pozitiven rezultat testa IgG za W. bancrofti ali B. malayi. 

Odsotnost testnih linij (M in G) kaže na negativen rezultat. Test vsebuje notranjo kontrolo (Clinija), ki mora biti bordo barvelinija imunokompleksnega  konjugata ne glede na razvoj barve pri katerem koli od testovvrstice.V nasprotnem primeru je rezultat testa neveljaven in je treba vzorec ponovno testirati z drugo napravo. 

Priloženi reagenti in materiali

Razlaga rezultata

NEGATIVNO: Če se prikaže samo črta za nadzor kakovosti C in testni črti M in G nista vijolični/rdeči, to pomeni, da protitelesa niso zaznana, rezultat pa je negativen.

POZITIVNO:  IgM pozitivno: če sta črta kontrole kakovosti C in testna črta M videti vijolično/rdeče, to pomeni, da je zaznano protitelo Ig M, rezultat pa je pozitiven na protitelesa Ig M.

IgG pozitiven: Če sta črta kontrole kakovosti C in testna črta G videti vijolično/rdeče, to pomeni, da je bilo zaznano protitelo Ig G, rezultat pa je pozitiven na protitelesa Ig G.

Pozitivni IgM in IgG: Če so črta za kontrolo kakovosti C ter testni črti M in G videti vijolično/rdeče, to pomeni, da so odkrita protitelesa Ig M in Ig G, rezultat pa je pozitiven tako za protitelesa IgM kot IgG.

NEVELJAVNO:  Če črta za nadzor kakovosti C ni prikazana, je rezultat testa neveljaven ne glede na to, ali obstaja vijolična/rdeča testna črta, zato ga je treba ponovno testirati.