Komplet za odkrivanje enterovirusa 71 (EV71)-IgM (metoda s koloidnim zlatom)

Namen uporabe

Komplet za odkrivanje enterovirusa 71 (EV71)-IgM (metoda s koloidnim zlatom) je imunski test s stranskim tokom za kvalitativno odkrivanje protiteles razreda IgM proti človeškemu enterovirusu 71 (EV71) v vzorcih seruma, plazme ali polne krvi. Namenjen je uporabi kot presejalni test in zagotavlja predhodne rezultate testa za zgodnjo diagnozo in obravnavo bolnikov, povezanih z okužbo z EV71.

Kakršna koli razlaga ali uporaba tega predhodnega rezultata testa mora temeljiti tudi na drugih kliničnih ugotovitvah in strokovni presoji izvajalcev zdravstvenih storitev. Za potrditev rezultata testa, pridobljenega s to napravo, je treba kombinirati alternativne testne metode.

EV 71 je zadnji virus, najden v trenutni skupini enterovirusov. Je zelo nalezljiva in ima visoko stopnjo obolevnosti, zlasti z nevrološkimi zapleti. Ljudje smo edini znani naravni gostitelj EV71, EV71 pa se večinoma prenaša s fekalno-oralno okužbo. Ker je EV 71 zelo nalezljiv za osrednji živčni sistem, sta najpogostejši bolezen roka-noga-usta in herpetična angina, vrhunec bolezni pa običajno doseže junija ali julija. Ljudje so na splošno dovzetni za EV71, medtem ko so dojenčki in majhni otroci bolj ogroženi.

PRINCIP TESTA

Ta komplet uporablja koloidno zlato-imunokromatografski test (GICA).

Testna kartica vsebuje:

1. Koloidni, z zlatom označeni antigen in kompleks protiteles za nadzor kakovosti.

2. Nitrocelulozne membrane, imobilizirane z eno testno linijo (T-linija) in eno kontrolno linijo (C-linija).

Ko se ustrezna količina vzorca doda v jamico za vzorec na testni kartici, se bo vzorec pod kapilarnim delovanjem premaknil naprej vzdolž testne kartice.

Če vzorec vsebuje protitelo IgM proti EV71, se bo protitelo vezalo na koloidni, z zlatom označeni antigen EV71, imunski kompleks pa bo ujel monoklonsko protitelo proti humanemu IgM, imobilizirano na nitrocelulozni membrani, da se tvori vijolično/rdeča T vrstica , ki kaže, da je vzorec pozitiven na protitelesa IgM.

Zagotovljeni materiali

Specifikacija: 1T/škatla, 20T/škatla, 25T/škatla, 50T/škatla

Testni postopek 

Korak 1: Pustite, da se preskusna naprava, pufer in vzorec uravnotežijo na sobno temperaturo (15-30℃) pred testiranjem.

2. korak: Odstranite testno napravo iz zaprte vrečke. Testno napravo postavite na čisto, ravno površino.

3. korak: Označite napravo s številko vzorca.

4. korak: S kapalko za enkratno uporabo prenesite serum, plazmo ali polno kri. Držite kapalko navpično in prenesite 1 kapljico vzorca (približno 10 μl) v vdolbino (S) za vzorec testne naprave in takoj dodajte 2 kapljici testnega pufra (približno 70-100 μl). Prepričajte se, da ni zračnih mehurčkov.

5. korak: Nastavite časovnik. Preberite rezultate v 15 minutah.

Ne interpretirajte rezultata po 20 minutah. Da bi se izognili zmedi, zavrzite testno napravo po interpretaciji rezultata. Če ga morate shraniti dlje časa, fotografirajte rezultat.

REZULTATI

NEGATIVNO:

Če se pojavi samo črta za nadzor kakovosti C in testne črte T niso vijolične/rdeče, to pomeni, da protitelesa niso zaznana, rezultat pa je negativen.

POZITIVNO:

Če sta črta za nadzor kakovosti C in testna črta T vijolični/rdeči, to pomeni, da je odkrito protitelo IgM in je rezultat pozitiven na protitelesa IgM.

NEVELJAVNO:

Če črta za nadzor kakovosti C ni prikazana, je rezultat testa neveljaven ne glede na to, ali obstaja vijolična/rdeča testna črta, zato ga je treba ponovno testirati.